與“健體五補(bǔ)丸”中疑似蟲草成分汞超標(biāo)不同,此次新曝光的這兩款產(chǎn)品全因成分中朱砂(硫化汞)含量超標(biāo)而備受指摘,而服用產(chǎn)品小兒至寶丸的受眾面向兒童市場更讓汞超標(biāo)一事被輿論聚焦放大。
此前有媒體援引業(yè)內(nèi)人士的消息稱,同仁堂牛黃千金散及小兒至寶丸的朱砂成分含量分別是17.3%和0.72%,遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出國際標(biāo)準(zhǔn)。不僅如此, “同仁堂集團(tuán)現(xiàn)有的定心安神、清熱解毒等常用藥品中,接近40種藥品含有朱砂的成分。在小孩可用藥中,也有3成左右含有這種成分?!?br />
實(shí)際上,這早已不是同仁堂集團(tuán)第一次在產(chǎn)品重金屬超標(biāo)問題上栽倒,作為中成藥、中醫(yī)保健品為主業(yè)的大型上市公司,一輪輪重金屬造成的“重傷”也讓投資界對其產(chǎn)品監(jiān)管提出了拷問。
“北京同仁堂在CFDA注冊的不重復(fù)藥方732條紀(jì)錄中,含朱砂(硫化汞)86條;輕粉(氯化亞汞)8條,紅粉(氧化汞+硝基汞)4 條;雄黃(硫化砷)46條,各類鉛劑(紅丹、官粉、黑錫)6條。而以上成分在除中國大陸外幾乎所有地區(qū)被禁用?!?北京衛(wèi)生系統(tǒng)一名主治醫(yī)師也在其微博上公開對同仁堂發(fā)起了質(zhì)疑。
汞超標(biāo)之殤
5月22日,同仁堂在其官網(wǎng)上發(fā)文解釋道,朱砂為常用傳統(tǒng)中藥材,始載于中國第一部藥物學(xué)專著《神農(nóng)本草經(jīng)》,距今已有約2000多年的歷史。在現(xiàn)行的2010年版《中國藥典》中,朱砂具有清心鎮(zhèn)驚,安神,明目,解毒的功效。
“同仁堂中成藥中使用朱砂是在中醫(yī)理論的指導(dǎo)下,與其它中藥配伍治療疾病,符合中醫(yī)配伍理論。同仁堂生產(chǎn)的含朱砂中成藥,均為藥典處方等國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。同仁堂含朱砂的中成藥,嚴(yán)格按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)加工、生產(chǎn)和銷售,患者遵醫(yī)囑按照藥品使用說明書服用是安全有效的?!蓖侍梅矫姹硎?。
而根據(jù)同仁堂牛黃千金散指導(dǎo)用量0.52g-0.78g間的標(biāo)準(zhǔn),如今媒體報(bào)道17.3%的朱砂含量已經(jīng)超過國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn),而小兒至寶丸產(chǎn)品雖未超出指導(dǎo)用量0.02g-0.03g間的標(biāo)準(zhǔn),但國標(biāo)遠(yuǎn)超香港標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)狀也再度引發(fā)了中成藥重金屬含量的“國標(biāo)爭議”。
盡管同仁堂方面堅(jiān)稱含朱砂成分的中成藥在重金屬超標(biāo)方面放心無虞,但減少朱砂相關(guān)產(chǎn)品的弱化程序卻已在悄然進(jìn)行。此前同仁堂集團(tuán)旗下曾遭到輿論猛烈質(zhì)疑、朱砂含量最多的王氏保赤散和七珍丸,已在產(chǎn)品成分上做了調(diào)整。其中,不再采用朱砂入藥被視為公司對成分重新選擇的最大妥協(xié)。
目前國內(nèi)外的學(xué)術(shù)界和制藥企業(yè)本身對于傳統(tǒng)中藥選材中的朱砂、雄黃、砒石等含汞、砷成分的選用就一直爭論不休。尤以中國內(nèi)地與港臺(tái)、海外市場的認(rèn)識“分野”最為明顯。
“(此次涉事產(chǎn)品)主要成分硫化汞已經(jīng)被證明含有劇毒,在美國、日本等國家是被禁止入藥的?!鼻笆鰳I(yè)內(nèi)人士向媒體指出。
對此,上海中藥協(xié)會(huì)名譽(yù)會(huì)長許錦柏向本報(bào)記者表示,中藥材毒性一事還需辯證來看,在特殊功效、可替代性和毒性影響方面達(dá)到一個(gè)平衡?!翱傮w來說,國家對于中藥材中毒性較大的藥材控制將越來越嚴(yán),強(qiáng)調(diào)藥效和毒理的可控性?!?br />