膚樂霜、補鈣顆粒劑……這些只能在醫(yī)院買到的兒童用制劑與藥店售賣的藥品相比，本該出現(xiàn)在外包裝上的“用法”“不良反應(yīng)”“禁忌癥”卻難覓蹤影。兒童藥該怎么用，家長們一頭霧水。3月10日獲悉，這種尷尬有望改變。北京市食品藥品監(jiān)督管理局已啟動兒童用醫(yī)療機構(gòu)制劑說明書規(guī)范工作，要求細(xì)化用法，補充不良反應(yīng)、禁忌和注意事項，以降低兒童用藥風(fēng)險。
權(quán)威發(fā)布：
40個兒童用制劑將規(guī)范說明書
北京市食品藥品監(jiān)督管理局日前在其官網(wǎng)上發(fā)布，2014年將結(jié)合《北京市醫(yī)療機構(gòu)制劑規(guī)程(2014年版)》修訂工作，重點推進規(guī)范兒童用制劑說明書工作，降低兒童用藥風(fēng)險及不良反應(yīng)發(fā)生率，保障兒童用藥安全。
食藥監(jiān)部門從分析匯總制劑臨床應(yīng)用情況入手，借助技術(shù)審評和臨床專家資源，明確兒童用制劑適應(yīng)癥，細(xì)化用法用量，補充不良反應(yīng)、禁忌和注意事項等安全性內(nèi)容，從而完善說明書里的兒童用藥信息。
北京首批集中規(guī)范說明書的品種為新版制劑規(guī)程將收載的40個兒童用制劑，涉及近600個制劑批準(zhǔn)文號，目前在全市40余家醫(yī)療機構(gòu)配制使用。統(tǒng)計顯示，截至2013年年底，本市兒童專用醫(yī)療機構(gòu)制劑總數(shù)約150個，其中在產(chǎn)制劑86個。
現(xiàn)場調(diào)查：
兒童用醫(yī)院制劑難尋不良反應(yīng)
3月10日下午來到首都兒科研究所附屬兒童醫(yī)院，七八個藥房窗口都排著長隊，不少家長手中拿著膚樂霜、復(fù)合鈣顆粒劑、葡萄糖酸鋅口服溶液等僅在院內(nèi)能買到的特色兒童制劑。
拿起藥盒翻來覆去地察看，在制劑外包裝上，并沒有找到不良反應(yīng)、禁忌癥和注意事項等用藥信息。一位家長還拿出復(fù)合鈣顆粒劑的說明書，上面只簡單標(biāo)明了作用用途、用法用量和規(guī)格，也沒有不良反應(yīng)和禁忌癥等。在用藥咨詢中心窗口前，一位年輕媽媽咨詢給孩子涂膚樂霜，會有什么不良反應(yīng)時，工作人員竟有些不確定，“這是我們醫(yī)院的特色制劑，應(yīng)該沒有不良反應(yīng)的?！?/p>
“是藥三分毒呀，想給孩子用，又不知道怎么用，醫(yī)院要是能寫明不良反應(yīng)什么的，我也能心里踏實些?！币晃桓赣H擺弄著藥盒，很是糾結(jié)。
