近年來,市場(chǎng)上的兒童藥食保健品琳瑯滿目,父母們?cè)谶x擇時(shí)會(huì)無從下手,經(jīng)常誤入“以價(jià)格較高的產(chǎn)品,換來產(chǎn)品安全的保障”的價(jià)格誤區(qū)。甚至為了規(guī)避副作用,父母們往往認(rèn)為選擇同名產(chǎn)品中的非藥品類產(chǎn)品就能保證既有效,又安全。其實(shí),這些認(rèn)知都是不正確的。下面以治療兒童上火的小兒七星茶為例,對(duì)藥品、保健品和食品進(jìn)行切分辨別,了解其中的不同之處。
一、定義不同
藥品:是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì),包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品和診斷藥品等。
保健食品:是指具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品,適宜于特定人群食用,具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能,不以治療疾病為目的,并且對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。
食品:指各種供人食用或者飲用的成品和原料以及按照傳統(tǒng)既是食品又是藥品的物品,但是不包括以治療為目的的物品。
二、外包裝的批準(zhǔn)文號(hào)不同
外包裝上的批準(zhǔn)文號(hào),凡是批準(zhǔn)文號(hào)標(biāo)示“國藥準(zhǔn)字××××××”的產(chǎn)品為藥品。
從2000年起,衛(wèi)生部負(fù)責(zé)保健食品審批工作,保健食品的外包裝的批準(zhǔn)文號(hào)為“衛(wèi)食健字(4位年份代碼)第××××號(hào)”(國產(chǎn))和“衛(wèi)食健進(jìn)字(4位年份代碼)第××××號(hào)”(進(jìn)口)兩種;2003年10月以后由國家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)保健食品審批工作,批準(zhǔn)文號(hào)為“國食健字G+四位年份代碼+四位順序號(hào)”及“國食健字J+四位年份代碼+四位順序號(hào)”?!皣贝韲沂称匪幤繁O(jiān)督管理局,“G”代表國產(chǎn),“J”代表進(jìn)口。
一般食品沒有批準(zhǔn)文號(hào),其產(chǎn)品外包裝只標(biāo)注食品生產(chǎn)企業(yè)許可證編號(hào)。
三、功能不同
藥品是以人為使用對(duì)象,預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能,有規(guī)定的適用癥、用法和用量要求。
保健食品含有一定量的功效成分,能調(diào)節(jié)人體的機(jī)能,具有特定的功能,一般適用特定人群。食品一般不強(qiáng)調(diào)特定功能,無特定的食用范圍,也沒有保健作用。
藥品、保健品和食品除了以上不同之外,那么它們?cè)谏a(chǎn)要求和質(zhì)量方面,又有什么樣的差異呢?
第一,生產(chǎn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不同
藥品生產(chǎn)都要經(jīng)過國家有關(guān)部門嚴(yán)格審查,并通過藥理、病理、病毒等方面的嚴(yán)格檢查,同時(shí)一定要經(jīng)過大量臨床驗(yàn)證和有特定的適用人群,十分嚴(yán)謹(jǐn)。而作為食品的保健品,沒有治療作用,不需要經(jīng)過臨床驗(yàn)證,僅僅檢驗(yàn)污染物、細(xì)菌等衛(wèi)生指標(biāo),合格就可以上市銷售。
第二、生產(chǎn)過程條件控制不同
藥品必須在制藥廠生產(chǎn),空氣的清潔度,無菌的標(biāo)準(zhǔn),原料的質(zhì)量等必須符合國家藥品食品監(jiān)督管理局對(duì)制藥廠的質(zhì)量控制要求,目前要求所有的制藥都要達(dá)到GMP標(biāo)準(zhǔn)。營養(yǎng)型的保健品和食品則可以在食品廠生產(chǎn)(功能型保健品除外),它們的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)比藥品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)低。
第三、產(chǎn)品說明書和廣告宣傳不同
藥品一定要有經(jīng)過SFDA批準(zhǔn)的詳細(xì)的使用說明書,適應(yīng)癥、注意事項(xiàng)、不良反應(yīng),十分嚴(yán)謹(jǐn);而作為食品和保健品,說明書不會(huì)這樣詳細(xì)、嚴(yán)格,這也是比較容易被利用作夸大其詞的廣告宣傳的原因。需要指出的是,根據(jù)國家藥品食品監(jiān)督管理?xiàng)l例規(guī)定,非藥字號(hào)的產(chǎn)品不得強(qiáng)調(diào)、引導(dǎo)產(chǎn)品的“功效作用”。
以上就是藥品、保健品和食品之間的區(qū)別,所以父母們?cè)谶x擇產(chǎn)品時(shí),要仔細(xì)閱讀產(chǎn)品標(biāo)簽,分清是藥字號(hào)、健字號(hào)還是食字號(hào),了解清楚它們之間的差異。此外,寶寶生病時(shí),為了確保安全,父母們最好選擇國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的標(biāo)有“OTC”字樣的藥品來為寶寶減輕不適。
作為治療兒童下火的代表性藥品,三公仔小兒七星茶以薏苡仁、稻芽、山楂、淡竹葉、鉤藤、蟬蛻、甘草為配方,獲得國藥準(zhǔn)字號(hào)Z44023698,并前期先后在廣州市第一人民醫(yī)院和廣東省中醫(yī)院分別進(jìn)行了兩次臨床研究,并出具相應(yīng)的臨床報(bào)告,得到專業(yè)醫(yī)生的認(rèn)可。此外,配方君臣佐使角色分明,各成分計(jì)量精確,適合0~6歲的寶寶服用,主要用于小兒消化不良,不思飲食,二便不暢, 夜寐不安等,而且由于配方中有多種藥食同源材料,藥性溫和,對(duì)寶寶腸道、脾胃能起綜合調(diào)理功效。寶寶去火有效且無副作用,做父母的當(dāng)然就更加放心。
日前,三公仔小兒七星茶攜手業(yè)內(nèi)具有公信力、影響力的醫(yī)藥媒體網(wǎng)站、母嬰網(wǎng)站,開展為期一個(gè)月的“兒童用藥安全鑒別”行動(dòng),以小兒七星茶為鑒別探討對(duì)象,發(fā)布 “兒藥安全鑒別”調(diào)研報(bào)告,為寶寶的安全用藥把好關(guān)。
可進(jìn)入了解報(bào)告詳情:http://baby.39.net/sangongzai/