近日,為了解除大眾對(duì)臍帶血的諸多疑慮,樹(shù)立公眾對(duì)臍帶血的正確認(rèn)識(shí),8月6日,廣東省臍血庫(kù)舉辦了“走進(jìn)臍血庫(kù)”媒體溝通會(huì),邀請(qǐng)了在臍血應(yīng)用方面擁有豐富臨床經(jīng)驗(yàn)的孫媛教授來(lái)為大家解答臍血方面的疑問(wèn)。
專(zhuān)家講解臍帶血臨床應(yīng)用
北京京都兒童醫(yī)院血液中心主任孫媛教授給大家分享了臍帶血治療的案例。孫媛教授在國(guó)內(nèi)臍血應(yīng)用方面擁有豐富的臨床經(jīng)驗(yàn),尤其是自體臍血移植治療,曾有過(guò)3例自體臍帶血移植治療兒童再生障礙性貧血的經(jīng)驗(yàn),并且3例臍帶血造血干細(xì)胞均成功植入。2016年3月,孫媛教授還使用自體臍帶血移植治療了一位患有神經(jīng)母細(xì)胞瘤的小患者,術(shù)后也取得了很好的治療效果。
孫媛教授表示家庭存臍血除了自用,還可以給家庭成員用,同胞之間有1/4的全相合幾率,1/2的半相合幾率。廣東省臍血庫(kù)的數(shù)據(jù)顯示,截至2016年7月31日,自體臍血共出庫(kù)85例,包括自存自用和家庭同胞間應(yīng)用。同胞間主要是用于治療重型地中海貧血、急性淋巴細(xì)胞白血病、先天性純紅再障、噬血細(xì)胞綜合征等;自存自用主要是用于治療再生障礙性貧血、神經(jīng)母細(xì)胞瘤、腦癱等。
對(duì)于臍血的儲(chǔ)存問(wèn)題,孫媛建議健康的家庭,如果經(jīng)濟(jì)上能接受就可以儲(chǔ)存?zhèn)溆?,自存臍帶血就像買(mǎi)保險(xiǎn),一旦生病需要使用,將會(huì)節(jié)省大量費(fèi)用。一般談及臍血個(gè)人發(fā)生的費(fèi)用,大家往往單純拘泥于臍血的儲(chǔ)存費(fèi)用,而忽略了后期使用費(fèi)用。使用自存臍血和公共臍血,在后期的費(fèi)用上有很大的差距。具體差距如表格:
自體臍血有無(wú)費(fèi)用的對(duì)比 | ||||
項(xiàng)目 | 頻率 | 捐獻(xiàn)者/放棄者 | 臍血自存自用者 | |
前期費(fèi)用 | 制備檢測(cè) | 一過(guò)性 | 無(wú) | 6800元 |
年度保管費(fèi) | 每年 | 無(wú) | 980元 | |
后期費(fèi)用 | 配型費(fèi)(*資源取得) | 一過(guò)性 | 20000元 | 0 |
造血干細(xì)胞移植費(fèi) | 一過(guò)性 | 30萬(wàn) | 0 | |
移植物抗宿主治療費(fèi) | 長(zhǎng)期持續(xù) | 20-100萬(wàn)以上 | 0 | |
備注: | 資源取得包括骨髓或臍血 |
需要說(shuō)明的是,自存臍血除了可以存儲(chǔ)自己的臍血造血干細(xì)胞,臍血庫(kù)還給每個(gè)儲(chǔ)戶贈(zèng)送保額達(dá)30萬(wàn)的醫(yī)療保險(xiǎn)。廣東省臍血庫(kù)自運(yùn)營(yíng)以來(lái),累計(jì)為儲(chǔ)戶出資投保的金額達(dá)到1.1億元,受理的理賠案例達(dá)到58041例,累計(jì)理賠金額(醫(yī)療報(bào)銷(xiāo))達(dá)到7700多萬(wàn)。從2013年起,廣東省臍血庫(kù)每年都接收到上萬(wàn)例的理賠案件,這是對(duì)患兒家庭的直接幫助,真正做到了資源和資金的雙重保障。同時(shí)也是貫徹國(guó)家“精準(zhǔn)扶貧”的精神,緩解了大量血液病患者因病致貧的狀況。
臍帶血儲(chǔ)存環(huán)境要求高
講座后,廣東省臍血庫(kù)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)總監(jiān)魏偉博士帶領(lǐng)大家參觀了實(shí)驗(yàn)室。魏博士對(duì)記者介紹,一份臍血從采集到最終入庫(kù)主要包括制備、檢測(cè)、儲(chǔ)存等流程,具體流程則包括科學(xué)宣教、辦理手續(xù)、臍血采集、取血、運(yùn)輸、干細(xì)胞制備、程控降溫、液氮凍存、各種檢測(cè)及細(xì)胞活性培養(yǎng)、配型,出具檢測(cè)報(bào)告等。
由于臍血的制備對(duì)環(huán)境要求很高,因此制備室參照我國(guó)藥品GMP的標(biāo)準(zhǔn)來(lái)設(shè)計(jì),是一個(gè)萬(wàn)級(jí)潔凈間,制備室內(nèi)必須保持恒溫恒濕,一年四季都控制在20℃-24℃,室內(nèi)空氣中微粒數(shù)及細(xì)菌數(shù)量也要嚴(yán)格控制在國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)范圍以內(nèi)。因此,為了防止人為把細(xì)菌、塵埃帶入制備室,每個(gè)實(shí)驗(yàn)員進(jìn)入制備室必須經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的消毒。所有的工作人員進(jìn)去制備室的時(shí)候要先換鞋、經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)的七步洗手法洗手,穿無(wú)菌服、戴口罩、帽子、最后再穿上隔離服、戴上無(wú)菌手套經(jīng)過(guò)風(fēng)淋后才能進(jìn)入制備室。
魏博士介紹,保存臍血,并非保存臍血液,而是保存其中的造血干細(xì)胞。血液進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室之后,工作人員會(huì)用專(zhuān)門(mén)的醫(yī)療儀器提取臍血中的造血干細(xì)胞,去掉臍血中的血漿、紅細(xì)胞,留取中間富含造血干細(xì)胞的細(xì)胞層。
干細(xì)胞提取出來(lái)后,要對(duì)每一份臍血進(jìn)行病毒核酸檢測(cè),評(píng)估每一份造血干細(xì)胞的活性和活力,另外還會(huì)做一系列的檢測(cè):如病原微生物的檢測(cè),包括乙肝、丙肝、梅毒、艾滋和巨細(xì)胞病毒,還有細(xì)菌感染的檢測(cè)。由于廣東是地貧(地中海貧血)和G6PD(俗稱(chēng)“蠶豆病”)的高發(fā)區(qū),廣東省臍血庫(kù)針對(duì)公共捐獻(xiàn)的臍血還增加這兩項(xiàng)遺傳疾病的篩查。在檢測(cè)中,如果有其中一項(xiàng)不合格,臍血就不能入庫(kù)。各項(xiàng)檢測(cè)都符合入庫(kù)要求后,臍血最后要進(jìn)入冷凍庫(kù),臍血干細(xì)胞將凍存在-196℃的液氮環(huán)境下。
廣東省臍血庫(kù)嚴(yán)格遵守國(guó)家衛(wèi)計(jì)委相關(guān)法規(guī),每年接受衛(wèi)生主管部門(mén)的督導(dǎo)檢查。因?yàn)橘|(zhì)量體系嚴(yán)謹(jǐn),廣東省臍血庫(kù)在獲得國(guó)家衛(wèi)計(jì)委頒發(fā)的血站執(zhí)業(yè)許可證的同時(shí),連續(xù)多年通過(guò)ISO9001復(fù)審,于2015年10月獲得美國(guó)血庫(kù)學(xué)會(huì)頒發(fā)的AABB認(rèn)證,標(biāo)志著廣東省臍血庫(kù)的質(zhì)量體系獲得國(guó)際認(rèn)可。
嚴(yán)格把控質(zhì)量,是源于秉持“血液無(wú)小事 人人有大愛(ài)”的大義,截止到2016年7月,廣東省臍血庫(kù)出庫(kù)臨床應(yīng)用的臍血中,存儲(chǔ)年限達(dá)到10年以上的,已經(jīng)超過(guò)60份。
公共庫(kù)可以替代自體庫(kù)嗎?
對(duì)于目前網(wǎng)上熱傳的“公共庫(kù)取代自體庫(kù)”、“公共庫(kù)出庫(kù)例數(shù)多,更有用”等觀點(diǎn),廣東省臍血庫(kù)執(zhí)行副主任黃曉能對(duì)此做出了回答,他表示,其一,公共庫(kù)是面向的是全國(guó)有需要的人群,每份臍血是一對(duì)多的關(guān)系;而自體庫(kù)是自己給自己存的,是一對(duì)一的關(guān)系,所以這兩者使用的對(duì)象和基數(shù)是完全不一樣的,是沒(méi)有可比性的。其二,患者的年齡段差異很大,也沒(méi)有可比性。廣東庫(kù)目前使用自存臍血的患者最大年齡僅僅9歲4個(gè)月,但是公共庫(kù)使用臍血的患者年齡跨度從6月嬰兒到84歲老年患者。其三,2007年廣東省臍血庫(kù)才開(kāi)始運(yùn)營(yíng),廣東庫(kù)自體應(yīng)用的例數(shù)在逐年增長(zhǎng),當(dāng)自存臍血儲(chǔ)存量足夠大的時(shí)候,可以接近社會(huì)自然發(fā)病率。基于以上三點(diǎn),不應(yīng)該用“出庫(kù)絕對(duì)數(shù)量值”來(lái)比較公共庫(kù)和自體庫(kù)出庫(kù)例數(shù)的差異,因?yàn)閮烧叩那疤峋筒灰粯樱荒芤源藖?lái)反對(duì)有需求和健康意識(shí)的人群去自存。
關(guān)于自體庫(kù)及自體臍血的意義,2014年4月21日,上海衛(wèi)計(jì)委就“自存臍血價(jià)值”組織專(zhuān)家舉辦研討會(huì),著名血液病專(zhuān)家陸道培院士談到,“作為醫(yī)生,我不反對(duì)自體存儲(chǔ)臍帶血。在治療時(shí),如果有病人自身儲(chǔ)存的臍帶血,我一定會(huì)選擇利用其進(jìn)行治療。因?yàn)樽泽w臍血的基因和配型完全吻合,不會(huì)出現(xiàn)移植后的移植物抗宿主反應(yīng)和排斥現(xiàn)象?!彼硎?,從醫(yī)學(xué)的角度,保存臍帶血是有價(jià)值的,家庭可以根據(jù)自身的經(jīng)濟(jì)條件決定是否保存。作為醫(yī)生,陸院士希望將來(lái)更多病人在需要時(shí)能用上自體臍帶血。
此外,公共庫(kù)建設(shè)是和自體庫(kù)建設(shè)都是利他的。對(duì)于國(guó)家而言,公共庫(kù)和自體庫(kù)并存的一庫(kù)兩制,是國(guó)家的臍血庫(kù)發(fā)展策略。國(guó)家通過(guò)利用社會(huì)資金的進(jìn)入,可以在不投入資金的前提下,建設(shè)公共庫(kù),為全社會(huì)提供查詢和供血服務(wù)。對(duì)于孕婦而言,具有自存臍血的患者,是不需要配型的,可以在治療確定后的第一時(shí)間提取自己的臍血,確保在最佳治療時(shí)機(jī)獲得救助。對(duì)于運(yùn)營(yíng)臍血庫(kù)的公司而言,公司運(yùn)營(yíng)自體庫(kù)獲得盈利,是在國(guó)家的“以自養(yǎng)公”的政策下進(jìn)行的。沒(méi)有盈利就沒(méi)有資金保障臍血庫(kù)的持續(xù)發(fā)展。從國(guó)際上來(lái)看,以臍血庫(kù)建設(shè)大國(guó)美國(guó)為例,公共庫(kù)由國(guó)家投資建設(shè),自體庫(kù)由商業(yè)運(yùn)作,也仍然有150萬(wàn)美國(guó)公民選擇了自存,50萬(wàn)份公共庫(kù)臍血。
針對(duì)有人認(rèn)為“捐贈(zèng)臍血和自存臍血在辦理?xiàng)l件上不同”“臍血庫(kù)更重視自體臍血存儲(chǔ)”等問(wèn)題,黃曉能主任回答,一直以來(lái),廣東省臍血庫(kù)依據(jù)國(guó)家的法律法規(guī)和臍血政策,倡導(dǎo)“充分知情,深入理解,認(rèn)真思考,謹(jǐn)慎決策”的宣教方針,針對(duì)產(chǎn)婦咨詢,秉持無(wú)差別宣教的原則,確保產(chǎn)婦對(duì)臍血的知情權(quán),讓產(chǎn)婦自行做出對(duì)臍血的處置決定。國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)是針對(duì)公共庫(kù)即非血緣移植供血前提制定的,自體庫(kù)則是參照公共庫(kù)標(biāo)準(zhǔn)運(yùn)營(yíng)的。原則上,公共庫(kù)和自體庫(kù)的標(biāo)準(zhǔn)是一樣的。
有記者提到“公共庫(kù)臍血存儲(chǔ)的細(xì)胞數(shù)是否要求更高”,黃主任認(rèn)為,主要在于使用異體造血干細(xì)胞移植時(shí)排斥反應(yīng)會(huì)導(dǎo)致大量植入細(xì)胞滅活,公共庫(kù)為了保障臨床非血緣移植時(shí)治療效果(單例標(biāo)本造血干細(xì)胞數(shù)應(yīng)高于15億以上),嚴(yán)格篩選大血量(細(xì)胞數(shù)量多)的臍血入庫(kù)凍存。而自體庫(kù)因?yàn)橹幌抻谧陨硎褂们也话l(fā)生排斥反應(yīng),在尊重儲(chǔ)戶個(gè)人意愿的基礎(chǔ)上,對(duì)于符合臨床應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)的予以凍存。
黃主任還指出,廣東省臍血庫(kù)自建庫(kù)十年來(lái),在自身發(fā)展的同時(shí)積極回饋社會(huì),大力開(kāi)展各項(xiàng)社會(huì)公益活動(dòng)。截至目前,廣東省臍血庫(kù)累計(jì)為社會(huì)貧困患者免費(fèi)捐助捐助臍帶血造血干細(xì)胞146份,捐助金額達(dá)149.5萬(wàn)元;累計(jì)為103個(gè)貧困家庭減免定向儲(chǔ)存臍血費(fèi)用,減免金額達(dá)45.2萬(wàn)元。針對(duì)貧困患者,廣東省臍血庫(kù)專(zhuān)門(mén)建立了“博愛(ài)基金”,共為6名貧困患者申請(qǐng)了治療基金26萬(wàn)元。
廣東庫(kù)是省內(nèi)唯一合法臍血庫(kù)
目前,廣東省臍血庫(kù)的總面積是15000平方米,儲(chǔ)存能力為150萬(wàn)份,是目前亞洲最大的臍帶血庫(kù)。廣東省臍帶血庫(kù)內(nèi)設(shè)公共庫(kù)和自體庫(kù),公共庫(kù)接受公眾臍血免費(fèi)捐獻(xiàn),用于全國(guó)臨床治療或科研;自體庫(kù)有償保存,用于自救。截至到2016年7月31日,廣東省臍血庫(kù)共出庫(kù)843份臍血,共救助696人。
由衛(wèi)生部批準(zhǔn)設(shè)置并通過(guò)衛(wèi)生行政部門(mén)執(zhí)業(yè)驗(yàn)收的臍帶血庫(kù)為:北京、天津、上海、廣東、四川、山東、浙江七家臍帶血庫(kù)。廣東省臍血庫(kù)是廣東省唯一合法的臍血庫(kù)。而2016年1月5日,國(guó)家衛(wèi)計(jì)委發(fā)布《關(guān)于延長(zhǎng)臍帶血造血干細(xì)胞庫(kù)規(guī)劃設(shè)置時(shí)間的通知》,稱(chēng)2020年前將不再新增臍帶血庫(kù),也就是說(shuō)目前也只有這7家臍血庫(kù)是合法的。