§沛兒13?疫苗被批準(zhǔn)用于幫助6周齡-15月齡的嬰幼兒預(yù)防由肺炎球菌引起的侵襲性疾病。
2016年11月2日，中國，北京 —— 輝瑞公司今天宣布，中國國家食品藥品監(jiān)督管理總局已正式批準(zhǔn)輝瑞公司的13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗——沛兒13? 疫苗的進(jìn)口藥品注冊證。沛兒13? 疫苗在中國被批準(zhǔn)用于幫助6周齡至15月齡嬰幼兒預(yù)防由13種肺炎球菌血清型（1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F和23F）導(dǎo)致的相關(guān)侵襲性疾病，如菌血癥肺炎、腦膜炎、敗血癥和菌血癥等。肺炎球菌是引起侵襲性疾病、肺炎和上呼吸道感染的主要原因。
在可通過疫苗預(yù)防的疾病中，肺炎球菌疾病是導(dǎo)致全球5歲以下兒童死亡的主要原因。①據(jù)估計(jì)，在中國每年有大約3萬名5歲以下兒童死于各種肺炎球菌性疾病。②
“我們感謝國家食藥監(jiān)總局和其他相關(guān)部門對將創(chuàng)新藥物和疫苗引入中國所作出的努力。”輝瑞中國區(qū)總裁吳曉濱博士表示。“輝瑞將繼續(xù)致力于與國家食藥監(jiān)總局和其他相關(guān)部門密切配合，幫助中國的患者和公眾改善他們的一生的健康?！?br/>
在中國，推薦的沛兒13? 疫苗接種程序?yàn)榈?、4、6月齡進(jìn)行三次基礎(chǔ)免疫，在大約第12-15月齡進(jìn)行一次加強(qiáng)免疫。
關(guān)于肺炎球菌：
肺炎球菌（又稱肺炎鏈球菌）廣泛定植于人類鼻咽部，攜帶率為27%-85%。嬰幼兒是其主要攜帶和傳播人群。③肺炎球菌可以通過飛沫傳播。預(yù)防接種對嬰幼兒十分重要，因?yàn)樵诔錾笏麄兊拿庖呦到y(tǒng)尚未發(fā)育完善，這使得他們更易感染各種侵襲性疾病。④侵襲性肺炎球菌疾病可導(dǎo)致耳聾、發(fā)育遲緩甚至死亡等嚴(yán)重后果。⑤隨著肺炎球菌多重耐藥問題的日益嚴(yán)重，肺炎球菌性疾病的臨床治療也愈發(fā)困難。⑥
在可以通過疫苗預(yù)防的疾病中，肺炎球菌性疾病是導(dǎo)致包括中國在內(nèi)的全球5歲以下兒童死亡的主要原因。⑦鑒于其所導(dǎo)致的嚴(yán)重公共健康問題，世界衛(wèi)生組織（WHO）已將在全球接種預(yù)防肺炎球菌疾病列為優(yōu)先任務(wù)。⑧
關(guān)于沛兒13?
沛兒13?疫苗是全球使用最為廣泛的肺炎球菌結(jié)合疫苗，目前已被全球和亞太許多國家和地區(qū)納入免疫接種規(guī)劃中，其中包括澳大利亞、香港、日本和臺灣地區(qū)等。⑨，⑩沛兒13? 疫苗能有效預(yù)防其涵蓋的13種血清型所導(dǎo)致的肺炎球菌性疾病。對于沛兒13? 疫苗未涵蓋的其他血清型所導(dǎo)致的，或因微生物感染所導(dǎo)致的侵襲性疾病、肺炎或中耳炎則沒有預(yù)防效果。
輝瑞公司：攜手共創(chuàng)健康世界?
在輝瑞，我們致力于運(yùn)用科學(xué)以及我們的全球資源來提供能延長并明顯改善人類壽命的治療。在保健產(chǎn)品的探索、開發(fā)和生產(chǎn)過程中，我們均建立了質(zhì)量、安全和價值的標(biāo)準(zhǔn)。我們的全球產(chǎn)品組合中包括藥品和疫苗，以及許多世界馳名的健康藥物產(chǎn)品。每天，發(fā)達(dá)和新興市場的輝瑞員工們都致力于推進(jìn)健康，尋求我們這個時代最為棘手的疾病的預(yù)防和治療方案。此外，輝瑞與世界各地的醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士、政府和社區(qū)合作，幫助世界各地的人們獲得更為可靠和可及的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)，這與輝瑞作為一個世界領(lǐng)先的創(chuàng)新生物制藥公司的責(zé)任是一致的。160多年來，輝瑞一直努力為人們提供更好、更優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。如欲了解更多關(guān)于輝瑞的信息，請?jiān)L問：www.pfizer.com.cn。
①WHO Centers for Disease Control and Prevention. Pneumococcal disease. In: Atkinson W, Wolfe S, Hamborsky J, eds. Epidemiology and Prevention of Vaccine-Preventable Diseases. 12th ed. Washington, DC: Public Health Foundation; 2011:233-248. Available at: http://www.cdc.gov/vaccines/pubs/pinkbook/pneumo.html. Accessed January 28, 2015.
②O'Brien KL, et al. Burden of disease caused by Streptococcus pneumoniae in children younger than 5 years: global estimates. Lancet. 2009; 374（9693）： 893-902.
③Lynch JP 3rd,et al. Semin Respir Crit Care Med. 2009;30（2）： 189-209.
④Offit P, Quarles J, Gerber M, et al. Addressing Parents’ Concerns: Do Multiple Vaccines Overwhelm or Weaken the Infant’s Immune System? Pediatrics. 2002;109:124-129.
⑤Pneumococcal Disease - Symptoms and Complications, Centers for Disease Control and Prevention. <http://www.cdc.gov/pneumococcal/about/symptoms-complications.html>
⑥Chin J. Epidemiol. November 2012, Vol 33, No. 11.
⑦Levine OS, Liu G, Garman RL, Dowell SF, Yu S, Yang YH. Haemophilus influenzae type b and Streptococcus pneumoniae as causes of pneumonia among children in Beijing, China. Emerg Infect Dis. 2000. 6（2）： 165-70
⑧WHO. Meeting of the immunization Strategic Advisory Group of Experts, November 2007 –conclusions and Recommendations. Wkly Epidemiol Rec, 2008;83:1-16.
⑨GlaxoSmithKline. GSK’s Synflorix? receives CHMP positive opinion for major label extension. July 27, 2015.?<http://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/2015/gsk-s-synflorix-receives-chmp-positive-opinion-for-major-label-extension/>. Accessed July 7, 2016.
⑩Data on file. Pfizer Inc, New York, NY. [Total Prevenar 13V Doses Through May 2016]
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