近日,國家食品藥品總局批準了13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗——沛兒13 ?疫苗(以下簡稱肺炎13價疫苗)的進口藥品注冊申請,為中國寶寶預(yù)防肺炎球菌疾病增添“神器”。據(jù)了解,該疫苗將是中國獲批上市的唯一可用于 6周齡至15月齡嬰幼兒的肺炎球菌結(jié)合疫苗。作為預(yù)防肺炎的有效方式,一些家長開始考慮為孩子接種肺炎疫苗。到底有沒有必要接種?什么時候接種?下面小編將給出13價肺炎球菌疫苗接種全攻略。
為什么要接種13價肺炎疫苗?
在全球疫苗可預(yù)防疾病中,肺炎球菌疾病可謂是嬰幼兒最大殺手,是導(dǎo)致5歲以下兒童死亡的首要病因。由于肺炎鏈球菌性疾病嚴重威脅兒童健康,世界衛(wèi)生組織已將肺炎鏈球菌性疾病列為需“極高度優(yōu)先”使用疫苗預(yù)防的疾病。
我國5歲以下兒童每年約發(fā)生174萬例嚴重肺炎鏈球菌性疾病,其中約有3萬兒童因此而夭折, 大約每17分鐘就有一名5歲以下兒童死于肺炎球菌感染①。侵襲性肺炎球菌疾病可導(dǎo)致耳聾、發(fā)育遲緩甚至死亡等嚴重后果②。隨著肺炎球菌多重耐藥問題的日益嚴重,肺炎球菌性疾病的臨床治療也愈發(fā)困難③。預(yù)防接種對嬰幼兒十分重要,因為在出生后他們的免疫系統(tǒng)尚未發(fā)育完善,這使得他們更易感染各種侵襲性疾?、?。
據(jù)介紹,肺炎球菌是引起寶寶生病的最常見的病菌⑤,廣泛定植于人類鼻咽部,攜帶率為27%-85%,嚴重威脅兒童健康。肺炎球菌可通過空氣傳播,寶寶們在幼兒園或者其他公共場所受到打噴嚏,咳嗽的影響就可能會被感染。寶寶鼻腔里也會有⑥,一旦溫度下降,寶寶感冒,加上其本身抵抗力就差,肺炎鏈球菌就會跳出來“興風作浪、上下亂竄”。向上,到鼻竇、耳朵里面去,引起鼻竇炎、中耳炎;向下,就會引發(fā)支氣管炎或者肺炎。
13價肺炎疫苗是目前中國獲批上市的唯一一種可用于6周齡至15月齡嬰幼兒的肺炎球菌結(jié)合疫苗。它覆蓋中國兒童侵襲性肺炎球菌疾?。↖PD)中88%的血清型,也就是說可預(yù)防13種血清型的肺炎球菌所導(dǎo)致的侵襲性疾病,如菌血癥性肺炎、腦膜炎、中耳炎、菌血癥等(原來的7價疫苗只覆蓋 7種血清型)。
什么是多糖結(jié)合疫苗?
肺炎球菌疫苗根據(jù)制造工藝的不同分為“多糖疫苗”和“多糖結(jié)合疫苗”。13價肺炎球菌疫苗是多糖結(jié)合疫苗,因為其獨特的制造工藝,可用于2歲以下兒童的免疫預(yù)防。而多糖疫苗,在國外多用于65歲以上老人。
如何進行13價肺炎疫苗接種?
在寶寶2、4、6月齡時各接種一劑,這稱為基礎(chǔ)免疫接種;在12~15月齡接種一劑,稱為加強免疫接種?;A(chǔ)免疫首劑最早可以在寶寶6周齡即可開始接種,之后各劑接種時間間隔為4~8周。
打了肺炎球菌疫苗是不是就不會得肺炎?
接種該疫苗后并不等于就“百分百”不會患上肺炎,目前肺炎13價疫苗能預(yù)防由該疫苗覆蓋的13種血清型引起的肺炎,對其它血清型肺炎球菌、病毒、支原體衣原體引起的肺炎沒有效果。
據(jù)了解,肺炎球菌性肺炎在重癥肺炎中占比可高達50%,具有高發(fā)病率、高致殘率和高死亡率的特點。對于肺炎球菌性疾病,預(yù)防遠遠勝于治療。
13價肺炎疫苗安全性如何?
肺炎13價疫苗是全球使用最為廣泛的肺炎球菌結(jié)合疫苗,目前已被全球和亞太許多國家和地區(qū)納入免疫接種規(guī)劃中,其中包括澳大利亞、香港、日本和臺灣地區(qū)等⑦,⑧。 肺炎13價疫苗全球迄今累計應(yīng)用超過7億支,安全性和有效性均得到廣泛驗證。
接種后,寶寶出現(xiàn)不良反應(yīng)該怎么辦?
粑粑麻麻通常關(guān)心疫苗的安全性問題,作為預(yù)防性生物制品,發(fā)生不良反應(yīng)是有可能的,但粑粑麻麻們在發(fā)生不良反應(yīng)后不必驚慌,要科學理性地應(yīng)對這些不良反應(yīng)。
國內(nèi)注冊臨床試驗對肺炎13價疫苗的安全性進行了評估總結(jié),其中不良反應(yīng)包括發(fā)熱,沒胃口,睡眠問題,注射部位出現(xiàn)紅斑,腫脹等,但一般發(fā)生率都很低,并且為一過性反應(yīng),過一段時間就會好轉(zhuǎn)。例如,有少許接種兒童發(fā)生發(fā)熱問題,這可能是疫苗在機體發(fā)揮作用的正常表現(xiàn),過一段時間就會自動消失,父母大可不用過于驚慌。
肺炎13價疫苗是唯一可用于預(yù)防15月以下嬰幼兒肺炎球菌疾病的肺炎球菌疫苗,可降低肺炎鏈球菌性疾病發(fā)病率,為小至6周齡的嬰幼兒提供強大而安全的保護。
請及時接種肺炎13價疫苗,為寶寶的健康成長保駕護航!
① O’Brien KL, et al. Burden of disease caused by streptococcus pneumoniae in children younger than 5 years: global estimates.Lancet.2009;374(9693):893-902
② Pneumococcal Disease - Symptoms and Complications, Centers for Disease Control and Prevention. <http://www.cdc.gov/pneumococcal/about/symptoms-complications.html>
③Chin J. Epidemiol. November 2012, Vol 33, No. 11.
④Offit P, Quarles J, Gerber M, et al. Addressing Parents’ Concerns: Do Multiple Vaccines Overwhelm or Weaken the Infant’s Immune System? Pediatrics. 2002;109:124-129.
⑤ 姚開虎。肺炎鏈球菌性疾病及其疫苗預(yù)防。中華實用兒科臨床雜志。2013;28(20):1521-3
⑥World Health Organization. Pneumococcal Vaccine: WHO position paper. Wkly Epidemiol Rec.2012;87(14):129-44
⑦ GlaxoSmithKline. GSK’s Synflorix? receives CHMP positive opinion for major label extension. July 27, 2015.?<http://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/2015/gsk-s-synflorix-receives-chmp-positive-opinion-for-major-label-extension/>. Accessed July 7, 2016.
⑧ Data on file. Pfizer Inc, New York, NY. [Total Prevenar 13V Doses Through May 2016]
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