關(guān)于兒童藥市場(chǎng)，近日相繼傳來(lái)利好消息，江蘇、廣東等省紛紛上調(diào)了兒童藥入市價(jià)格，國(guó)家食藥監(jiān)總局頒布公告中還列明了對(duì)于兒童用藥審批的優(yōu)先政策，此前國(guó)家衛(wèi)計(jì)委還成立了兒童用藥專(zhuān)家委員會(huì)，推動(dòng)兒童用藥納入醫(yī)保目錄，再加上二孩政策推波助瀾，市場(chǎng)爆發(fā)在即。但另一方面，因?yàn)閮核幨袌?chǎng)的特殊性和巨大投入，也讓不少企業(yè)望而卻步，業(yè)界人士建議，兒藥市場(chǎng)的破冰，除了一些行業(yè)領(lǐng)軍者，更亟須社會(huì)各界力量共同推動(dòng)。
市場(chǎng)大 企業(yè)少 兒藥成為燙手山芋
與成人用藥市場(chǎng)不一樣，我國(guó)的兒童用藥市場(chǎng)相對(duì)比較特殊，中國(guó)兒童面臨著嚴(yán)重的危機(jī)。數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)兒童藥品面臨臨床研究難、用藥品種少、專(zhuān)有劑型缺乏等問(wèn)題，90%以上的藥品沒(méi)有兒童劑型。我國(guó)制藥企業(yè)總計(jì)約6000家，但專(zhuān)業(yè)兒童制藥企業(yè)卻寥寥無(wú)幾，只有10家左右。我國(guó)已批準(zhǔn)的藥品注冊(cè)文號(hào)有18萬(wàn)條，兒童專(zhuān)用藥品注冊(cè)文號(hào)卻僅有3000余條，僅占1.7%。由于缺乏專(zhuān)用藥，患兒直接服用成人藥，服藥過(guò)量或不足都會(huì)埋下健康隱患。
一直以來(lái)，我國(guó)兒藥市場(chǎng)都處于相對(duì)空白期。我國(guó)12歲以下人口已經(jīng)超過(guò)2億，市場(chǎng)需求量巨大，蘊(yùn)藏著較多發(fā)展機(jī)會(huì)和創(chuàng)新空間，但另一方面，真正投身兒藥產(chǎn)業(yè)的企業(yè)卻屈指可數(shù)，這塊市場(chǎng)似乎成了“燙手山芋”。
雖然我國(guó)兒童用藥市場(chǎng)前景廣闊，但與成人用藥相比，兒藥在研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化方面存在著太多挑戰(zhàn)。業(yè)內(nèi)人士介紹，兒童用藥劑量偏小，季節(jié)性強(qiáng)，臨床試驗(yàn)難度大，使得兒童用藥的整體利潤(rùn)偏低。兒童用藥的處方、工藝相對(duì)復(fù)雜，對(duì)口感、安全性以及對(duì)原輔料選擇性和質(zhì)量控制要求都非常高，適用年齡層窄而必須開(kāi)發(fā)多種劑型、規(guī)格或包裝。難度高、利潤(rùn)薄、風(fēng)險(xiǎn)大……無(wú)數(shù)藥企望而卻步。
