關(guān)于兒童藥市場，近日相繼傳來利好消息，江蘇、廣東等省紛紛上調(diào)了兒童藥入市價格，國家食藥監(jiān)總局頒布公告中還列明了對于兒童用藥審批的優(yōu)先政策，此前國家衛(wèi)計委還成立了兒童用藥專家委員會，推動兒童用藥納入醫(yī)保目錄，再加上二孩政策推波助瀾，市場爆發(fā)在即。但另一方面，因為兒藥市場的特殊性和巨大投入，也讓不少企業(yè)望而卻步，業(yè)界人士建議，兒藥市場的破冰，除了一些行業(yè)領(lǐng)軍者，更亟須社會各界力量共同推動。
市場大 企業(yè)少 兒藥成為燙手山芋
與成人用藥市場不一樣，我國的兒童用藥市場相對比較特殊，中國兒童面臨著嚴重的危機。數(shù)據(jù)顯示，我國兒童藥品面臨臨床研究難、用藥品種少、專有劑型缺乏等問題，90%以上的藥品沒有兒童劑型。我國制藥企業(yè)總計約6000家，但專業(yè)兒童制藥企業(yè)卻寥寥無幾，只有10家左右。我國已批準的藥品注冊文號有18萬條，兒童專用藥品注冊文號卻僅有3000余條，僅占1.7%。由于缺乏專用藥，患兒直接服用成人藥，服藥過量或不足都會埋下健康隱患。
一直以來，我國兒藥市場都處于相對空白期。我國12歲以下人口已經(jīng)超過2億，市場需求量巨大，蘊藏著較多發(fā)展機會和創(chuàng)新空間，但另一方面，真正投身兒藥產(chǎn)業(yè)的企業(yè)卻屈指可數(shù)，這塊市場似乎成了“燙手山芋”。
雖然我國兒童用藥市場前景廣闊，但與成人用藥相比，兒藥在研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化方面存在著太多挑戰(zhàn)。業(yè)內(nèi)人士介紹，兒童用藥劑量偏小，季節(jié)性強，臨床試驗難度大，使得兒童用藥的整體利潤偏低。兒童用藥的處方、工藝相對復雜，對口感、安全性以及對原輔料選擇性和質(zhì)量控制要求都非常高，適用年齡層窄而必須開發(fā)多種劑型、規(guī)格或包裝。難度高、利潤薄、風險大……無數(shù)藥企望而卻步。
