國(guó)家食藥監(jiān)總局日前公告要求，含毒性中藥飲片中成藥品種需修改說(shuō)明書(shū)，必須增加其含有毒性飲片的警示語(yǔ)，涉及國(guó)家秘密技術(shù)的中成藥品種也不能幸免。
今年，云南白藥、同仁堂牛黃解毒片和牛黃千金散、華潤(rùn)三九正天丸、漢森制藥四磨湯等中成藥因使用了毒性飲片或一些含毒的藥材，在社會(huì)上引起了很大的波瀾。
業(yè)內(nèi)人士指出，國(guó)家食藥總局要求修改含毒中成藥說(shuō)明書(shū)，一方面有利于平息國(guó)際社會(huì)對(duì)我國(guó)含毒中成藥的誤解，另一方面也再次提醒此類企業(yè)密切關(guān)注含毒中成藥的不良反應(yīng)。
同仁堂、云南白藥、漢森制藥紛紛“中槍”
因生產(chǎn)含有毒性飲片的中成藥、卻未告知毒性飲片的成分，國(guó)內(nèi)知名的中藥企業(yè)今年紛紛中槍，多種中成藥產(chǎn)品受質(zhì)疑。
香港政府化驗(yàn)所不久前發(fā)現(xiàn)，云南白藥樣本中含有未標(biāo)示的毒性物質(zhì)烏頭類生物堿。盡管云南白藥集團(tuán)相關(guān)人員表示，云南白藥配方中確實(shí)含有烏頭堿類物質(zhì)，公司通過(guò)獨(dú)特炮制、生產(chǎn)工藝，在加工過(guò)程中，已使烏頭堿類物質(zhì)的毒性得以消解或減弱，云南白藥系列產(chǎn)品總體安全可靠。但是，香港衛(wèi)生署、澳門(mén)衛(wèi)生局也發(fā)出停用回收通知。
而同仁堂的藥品也遭遇同樣待遇。先是香港衛(wèi)生署發(fā)布公告“健體五補(bǔ)丸”被檢測(cè)出水銀（汞）含量超標(biāo)，然后旗下另外兩款產(chǎn)品牛黃千金散及小兒至寶丸的朱砂成分含量分別是17.3%及0.72%。前者超境內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)，后者也遠(yuǎn)超香港標(biāo)準(zhǔn)。
漢森制藥針對(duì)小兒疾病的拳頭產(chǎn)品四磨湯，其中的一味成分是檳榔，而檳榔早在2003就被世界衛(wèi)生組織國(guó)際癌癥研究中心認(rèn)定為一級(jí)致癌物。漢森制藥生產(chǎn)的四磨湯已經(jīng)將近二十年，卻從來(lái)沒(méi)有向患者披露過(guò)其藥品成分中含有致癌物。此事被媒體一公開(kāi)后，引起了很大波瀾。
“這是我們中藥企業(yè)本身的錯(cuò)誤，不能全責(zé)怪是國(guó)內(nèi)外的誤解?！?strong>北京中醫(yī)藥大學(xué)教授季紹良在中國(guó)中藥協(xié)會(huì)的一次內(nèi)部會(huì)議上指出，中成藥企業(yè)目前最大的問(wèn)題是沒(méi)有勇氣向社會(huì)公開(kāi)自己的不良反應(yīng)的情況。
