近日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局官方公布了兩條飛行檢查結(jié)果，兩家藥企由于被檢查出存在不符合藥品GMP規(guī)定的缺陷，GMP證書被勒令收回。與此同時，湛江某藥企的一種兒童藥品也在檢查中因生產(chǎn)衛(wèi)生、工藝等不過關(guān)，也被強(qiáng)制收回GMP證書。這些舉動表明國家對藥品質(zhì)量監(jiān)管愈加嚴(yán)格，重拳出擊保障藥品安全的背后，也為家長們在甄選兒童用藥上敲響警鐘。
那么，GMP證書到底是什么？對于企業(yè)有著何種重要意義呢？家長們又該如何為寶寶選擇適宜的兒童藥品呢？
GMP認(rèn)證：藥品生產(chǎn)制造的“準(zhǔn)生證”
GMP標(biāo)準(zhǔn)（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）是為保證藥品在規(guī)定的質(zhì)量下持續(xù)生產(chǎn)的體系。它是為把藥品生產(chǎn)過程中的不合格的危險降低到最小而訂立的。GMP包含方方面面的要求，從廠房到地面、設(shè)備、人員和培訓(xùn)、衛(wèi)生、空氣和水的純化、生產(chǎn)和文件。“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫，中文的意思是“良好作業(yè)規(guī)范”，或是“優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)”，是一種特別注重在生產(chǎn)過程中實(shí)施對產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。它是一套強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境，及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題，加以改善。簡要的說，GMP要求生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備，合理的生產(chǎn)過程，完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測系統(tǒng)，確保最終產(chǎn)品的質(zhì)量（包括安全衛(wèi)生）符合法規(guī)要求。
